注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400188號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 W：沖洗緩沖液,；S：＜0.01%甲氨蝶呤抗體(鼠單克隆),，在含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備；T：＜0.01%甲氨蝶呤熒光示蹤劑,，在含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備,；P：預(yù)處理溶液，表面活性劑在含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，16個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中的甲氨蝶呤。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲氨喋呤測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） TDx/TDxFLx Methotrexate II Reagent
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5097-2008