注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400186號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 S：＜1%地高辛抗血請(兔)，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,；T：＜0.01%地高辛熒光示蹤劑儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,；P預處理溶液：表面活性劑。產品有效期：2-8 ℃,，24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清或血漿中的心血管藥品地高辛,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 地高辛測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產品名稱（英文） TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/USA 5096-2008
附件