注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400121號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸鎂:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷單磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型輔酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗體:1000 U/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中的肌酸激酶同功酶的活力,。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) 2×20/2×4ml,、5×20/5×4ml,、5×20/2×10ml,、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml,、5×70/5×14ml,、5×100/5×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5085-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸鎂:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷單磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型輔酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗體:1000 U/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中的肌酸激酶同功酶的活力,。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) 2×20/2×4ml,、5×20/5×4ml,、5×20/2×10ml,、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml,、5×70/5×14ml,、5×100/5×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5085-2008
