注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400120號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1)：膽固醇氧化酶：0.5mmol/1,， 3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液, pH 7.0：31 mmol/l ,，4-氨基安替比林：0.5mmol/l ，抗壞血酸氧化酶：≥3 KU/l,，a-環(huán)式糊精硫酸鹽：5mmol/l,，硫酸葡聚糖：0.5mmol/l ，膽固醇酯酶：0.8mmol/1；試劑2(R2)：3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,pH 7.0：31 mmol/l ,，過氧化物酶：0.5mmol/l,，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺：31mmol/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-CHOL
規(guī)格型號 2×45/2×15 ml,、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml,、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml,、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 5082-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1)：膽固醇氧化酶：0.5mmol/1,， 3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液, pH 7.0：31 mmol/l ,，4-氨基安替比林：0.5mmol/l ，抗壞血酸氧化酶：≥3 KU/l,，a-環(huán)式糊精硫酸鹽：5mmol/l,，硫酸葡聚糖：0.5mmol/l ，膽固醇酯酶：0.8mmol/1；試劑2(R2)：3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,pH 7.0：31 mmol/l ,，過氧化物酶：0.5mmol/l,，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺：31mmol/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-CHOL
規(guī)格型號 2×45/2×15 ml,、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml,、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml,、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 5082-2008
