注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400074號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：硫酸葡聚糖:0.5mmol/1, 3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,，PH7.0:31mmol/1,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:32mmol/1, 4-氨基安替比林:0.5mmol/1,過氧化物酶:30mmol/1, 膽固醇酯酶:0.8mmol/1 ,a-環(huán)式糊精硫酸鹽:5mmol/1,膽固醇氧化酶:0.5mmol/1,。產品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清,，血漿中高密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產場所 (Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） HDL-CHOL
規(guī)格型號 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml,、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml,、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml,、2×90/3×20 ml
產品標準 YZB/GEM 5081-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：硫酸葡聚糖:0.5mmol/1, 3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,，PH7.0:31mmol/1,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:32mmol/1, 4-氨基安替比林:0.5mmol/1,過氧化物酶:30mmol/1, 膽固醇酯酶:0.8mmol/1 ,a-環(huán)式糊精硫酸鹽:5mmol/1,膽固醇氧化酶:0.5mmol/1,。產品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清,，血漿中高密度脂蛋白膽固醇濃度,。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產場所 (Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） HDL-CHOL
規(guī)格型號 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml,、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml,、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml,、2×90/3×20 ml
產品標準 YZB/GEM 5081-2008
