注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400041號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:試劑1(R1):Tris緩沖液,，聚乙二醇(PEG),，表面活性劑,穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：Tris緩沖液,，抗人Apo B抗體(山羊),，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中載脂蛋白B,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Apolipoprotein B FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 2×40ml+試劑2 2×8ml,、試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml 試劑1 2×100ml+試劑2 2×20ml、試劑1 3×40ml+試劑2 3×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5046-2008