注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401672號(變更批件)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 變更內容:代理人與注冊代理機構由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處”變更為“康乃格(北京)技術咨詢服務有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),,經審查,,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,,本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.01.18
生產廠商名稱(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生產廠地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產國(中文) 瑞典
產品名稱(中文) 腫瘤相關抗原CA242定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱(英文) CanAg CA242 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/SWE 1945-2008
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 變更內容:代理人與注冊代理機構由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處”變更為“康乃格(北京)技術咨詢服務有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),,經審查,,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,,本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.01.18
生產廠商名稱(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生產廠地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產國(中文) 瑞典
產品名稱(中文) 腫瘤相關抗原CA242定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱(英文) CanAg CA242 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/SWE 1945-2008