注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401672號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注 變更內(nèi)容：代理人與注冊代理機(jī)構(gòu)由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處”變更為“康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2009.01.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 腫瘤相關(guān)抗原CA242定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg CA242 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1945-2008