注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400035號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】(1)25個(gè)API Staph試條,，每個(gè)試條含20個(gè)干燥底物小管,，其成份如下：陰性對(duì)照,；D－葡萄糖 1.56mg/杯,；D－果糖 1.40mg/杯；D－甘露糖 1.40mg/杯,；D－麥芽糖 1.40mg/杯,；D－乳糖(牛源)1.40mg/杯；D－海藻糖 1.32mg/杯,；D－甘露醇1.36mg/杯,；木糖醇 1.40mg/杯；D－蜜二糖 1.32mg/杯,；硝酸鉀 0.08mg/杯,；鈣－萘基－磷酸鹽 0.0244mg/杯；丙酮酸鈉 1.904mg/杯,；D－棉子糖 1.56mg/杯,；D－木糖1.4mg/杯；D－蔗糖 1.32mg/杯,；甲基－醹D－葡萄糖甙1.28mg/杯,；N－乙酰－葡萄糖胺 1.28mg/杯；L-精氨酸1.904mg/杯,；脲素 0.76mg/杯,。(2)25個(gè)培養(yǎng)盒。(3)25個(gè)API Staph培養(yǎng)基安瓿,，其成份如下：酵母提取物0.5g,，細(xì)菌蛋白胨(豬源/牛源) 10g，NaCl 5g,，微量元素10ml,，去離子水 加至1000ml pH：7.0－7.4。產(chǎn)品有效期：【保存及效期】2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于葡萄球菌,、微球菌和相關(guān)菌屬的鑒定。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄球菌,、微球菌和相關(guān)菌屬鑒定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） API Staph
規(guī)格型號(hào) 25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1192-40-2004