注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403221號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 3套質(zhì)控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類血漿),，復(fù)溶體積1.0ml。產(chǎn)品有效期：8個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性診斷人類血清和血漿(EDTA,、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070083
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 3套質(zhì)控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類血漿),，復(fù)溶體積1.0ml。產(chǎn)品有效期：8個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性診斷人類血清和血漿(EDTA,、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070083
