注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403221號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 3套質控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類血漿),，復溶體積1.0ml,。產品有效期：8個月,。附件：質量標準,；使用說明書；包裝標簽,。
產品適用范圍 用于體外定性診斷人類血清和血漿(EDTA,、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.11.18
有效期截止日 2012.11.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
規(guī)格型號 100人份
產品標準 JS20070083