注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403160號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成成分](1)10個(gè) API NH 試劑條,，每個(gè)試劑條是由10個(gè)含干燥底物的小管所組成，其成份如下：1)青霉素G鉀 1.36mg/杯,；2)葡萄糖0.5mg/杯,；3)果糖 0.1mg/杯,；4)麥芽糖0.1mg/杯；5)蔗糖 0.5mg/杯；6)L－鳥氨酸0.552mg/杯,；7)尿素0.41mg/杯,；8a)5－溴－3－吲哚酚－葵酸鹽0.033mg/杯；9a)對(duì)硝基苯磷酸鹽2CHA0.038mg/杯,；10a)對(duì)硝基苯－鈣－D－吡喃半乳糖0.04mg/杯,；8b)脯氨酸－4－甲氧－鈣－苯基萘胺0.056mg/杯；9b)銄－谷氨酰4－甲氧－鈣－苯基萘胺0.049mg/杯,；10b)色氨酸.036mg/杯,。(2)10個(gè)0.85% NaCl培養(yǎng)基安瓿(2 ml)：NaCl 8.5g；無離子水1000ml,。(3)1安瓿JAMES 試劑：R1：HCl 1N 100ml,；R2：J 2183化合物(保密) 0.66g。(4)1安瓿ZYM B試劑：堅(jiān)牢藍(lán)BB(活性成分) 0.12g,；甲醇40 ml ,；二甲基亞砜(有毒性)60ml。(5)10個(gè)孵育盒,。(6)10份結(jié)果報(bào)告單,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于奈瑟氏球菌和嗜血菌的鑒定,。
注冊(cè)代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 奈瑟氏球菌和嗜血菌鑒定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） API NH
規(guī)格型號(hào) 10測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1631-40-2004