注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403473號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ＜25%環(huán)孢菌素抗體(鼠,，單克隆),，儲(chǔ)存于加入蛋白(綿羊)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液；預(yù)處理溶液：TRIS緩沖液中的表面活化劑,；＜0.01%環(huán)孢菌素?zé)晒馐聚檮?，?chǔ)存于含表面活化劑和蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，11個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于熒光偏振免疫檢測法(FPIA)定量測定人全血中的環(huán)孢霉素(環(huán)孢霉素A)。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Cyclosporine Reagent
規(guī)格型號(hào) 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4902-2008