注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403469號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗胰島素(鼠,，單克隆)包被微粒，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液,；抗胰島素(鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液,；測試緩沖液,，儲存于牛血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定人血清和血漿中的人胰島素,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Insulin Reagent Pack
規(guī)格型號 100個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4903-2008