注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403289號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：TRIS緩沖液，氯化鈉,，聚乙二醇 (PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑,。試劑2：TRIS緩沖液,，氯化鈉，羊抗人IgM抗體和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中免疫球蛋白M,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4777-2008