注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402961號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1瓶卡馬西平抗血清,，制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中,。1瓶預(yù)處理液，磷酸鹽緩沖液中配制的表面活性劑,。1瓶卡馬西平熒光素示蹤劑,，含有表面活性劑，制備于磷酸鹽緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃下為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4594-2008