注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400093號(更)
生產廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：CRP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液。CRP膠乳液：鼠抗人CRP單克隆抗體致敏膠乳顆粒,。產品有效期：保存于2-10℃,，有效期2年。
產品適用范圍 該產品用于測定血清或血漿中C反應蛋白的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
售后服務機構 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
批準日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.23
備注 生產者名稱由"第一化學藥品株式會社"變更為"積水醫(yī)療株式會社",；注冊代理機構由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫(yī)智商貿有限公司"注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400093號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400093號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產品名稱（英文） NANOPIA CRP
規(guī)格型號 CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,，400ml×4,，400ml×8,；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4,，400ml×8,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1223-2008《C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)》
生產廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：CRP緩沖液：三羥甲基氨基甲烷緩沖液。CRP膠乳液：鼠抗人CRP單克隆抗體致敏膠乳顆粒,。產品有效期：保存于2-10℃,，有效期2年。
產品適用范圍 該產品用于測定血清或血漿中C反應蛋白的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
售后服務機構 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司
批準日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.23
備注 生產者名稱由"第一化學藥品株式會社"變更為"積水醫(yī)療株式會社",；注冊代理機構由"第一化學藥品株式會社"變更為"上海達伊醫(yī)智商貿有限公司"注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400093號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400093號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產品名稱（英文） NANOPIA CRP
規(guī)格型號 CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2,，400ml×4,，400ml×8,；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4,，400ml×8,。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1223-2008《C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)》
