注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401950號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CK酶液①：NADP(氧化型),、已糖激酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,、腺苷二磷酸鉀,、D(+)-葡萄糖,、N-乙酰半胱氨酸,、乙酸鎂,、咪唑緩沖液(pH6.6,30℃),；CK底物液②：磷酸肌酸二鈉、D(+)-葡萄糖,、咪唑緩沖液 (pH6.6,30℃),。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(磷酸肌酸底物·UV法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S CK
規(guī)格型號(hào) CK酶液①50mL×4,，100mL×4；CK底物液②50mL×2,，100mL×2,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4091-2008