注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402019號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：ALP緩沖液①：乙基氨基乙醇緩沖液,、氯化鎂,；ALP底物液②：磷酸對(duì)硝基酚。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的堿性磷酸酶的活性,。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(對(duì)硝基酚磷酸底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S ALP
規(guī)格型號(hào) ALP緩沖液①250mL×4，1000ml×1,；ALP底物液②100ml×4,，500ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4089-2008