注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401342號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗β-CrossLaps單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗β-Cross Laps單克隆抗體等,；產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清,、血漿中β膠原特殊序列。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） β-膠原特殊序列(血清)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-CrossLaps/Serum
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1592-2003