注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401342號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗β-CrossLaps單克隆抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的抗β-Cross Laps單克隆抗體等,；產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清,、血漿中β膠原特殊序列,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β-膠原特殊序列(血清)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） β-CrossLaps/Serum
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1592-2003