注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401645號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板,；2.CA125標準品，CA125濃度分別為0U/ml,、10U/ml,、40U/ml,、200U/ml,、500U/ml,；3.CA125質(zhì)控品；4.生物素抗-CA125：生物素標記的抗CA125鼠單克隆抗體,，濃度約為2μg/ml,；5.酶結(jié)合物抗-CA125：HRP標記的鼠抗CA125單克隆抗體濃縮液，濃度約為30μg/ml,；6.示蹤緩沖液,；7.底物液TMB：含過氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；8.終止液：0.12M鹽酸,；9.清洗液：吐溫20,，Tris-HCl，Germall II,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存,，避免冷凍，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中CA125的含量,。
注冊代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 腫瘤相關抗原CA125定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg CA125 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 1881-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板,；2.CA125標準品，CA125濃度分別為0U/ml,、10U/ml,、40U/ml,、200U/ml,、500U/ml,；3.CA125質(zhì)控品；4.生物素抗-CA125：生物素標記的抗CA125鼠單克隆抗體,，濃度約為2μg/ml,；5.酶結(jié)合物抗-CA125：HRP標記的鼠抗CA125單克隆抗體濃縮液，濃度約為30μg/ml,；6.示蹤緩沖液,；7.底物液TMB：含過氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；8.終止液：0.12M鹽酸,；9.清洗液：吐溫20,，Tris-HCl，Germall II,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存,，避免冷凍，有效期9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中CA125的含量,。
注冊代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 腫瘤相關抗原CA125定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg CA125 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 1881-2008
