注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401142號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗肌鈣蛋白T單克隆抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的抗肌鈣蛋白T單克隆抗體、磷酸緩沖液及防腐劑等。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿中的肌鈣蛋白T含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T STAT
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1590-2003