注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402026號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：緩沖液：牛血清白蛋白緩沖液,； 膠乳液：鼠抗人Ⅳ型膠原蛋白單克隆抗體膠乳粒。產(chǎn)品有效期：保存于 2-8℃,，有效期：9個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的Ⅳ型膠原蛋白的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Ⅳ型膠原蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Panassay Ⅳ·C「Latex」
規(guī)格型號 緩沖液：40mL×1，210mL×1,；膠乳液：13mL×1,，60mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4121-2008