注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401346號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體以及甲狀腺球蛋白核實試劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿的甲狀腺球蛋白含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tg
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1571-2003