注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400956號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：C反應(yīng)蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體),，稀釋劑，牛血清白蛋白,，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產(chǎn)品有效期,；未開瓶的試劑,，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白濃度。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.18
有效期截止日 2012.04.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高靈敏度C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） High Sensitivity C-Reactive Protein
規(guī)格型號 300測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1484-2008