注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400654號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗TSH單克隆抗體,、釕（Ru）標(biāo)記的抗TSH單克隆抗體組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清或血漿中的促甲狀腺激素含量。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促甲狀腺激素診斷試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TSH
規(guī)格型號(hào) 200測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1572-2003《促甲狀腺激素診斷試劑盒》