注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400602號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由CD4/CD3試劑,、CD8/CD3試劑,、固定液組成。CD3,、CD4,、CD8均由鼠IgG1的重鏈和kappa輕鏈組成。固定液成份：5％甲醛溶液,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期為15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于計數(shù)未裂解全血中CD3、CD4,、CD8T淋巴細(xì)胞的絕對數(shù)量,，用于T淋巴細(xì)胞亞群的計數(shù)。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） T 淋巴細(xì)胞亞群計數(shù)試劑盒(商品名：BD FACSCount )
產(chǎn)品名稱（英文） BD FACSCount Reagent Kit
規(guī)格型號 50試驗人次/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0227-2008《T 淋巴細(xì)胞亞群計數(shù)試劑盒》