注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401098號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：抗鏈球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯顆粒的純化重組蛋白)，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶的試劑,，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)抗體含量,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Antistreptolysin O
規(guī)格型號(hào) 300測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1496-2008