注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400912號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗肌紅蛋白抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白抗體組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體個檢測人血清或血漿中的肌紅蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin STAT
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1588-2003