注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401007號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1) (1)抗體酶劑(溶解時)：己糖激酶(HK) 3.9 IU/mL,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 2.6 mmol/L,；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L,；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH) 7.1 IU/mL,；抗CK-M抗體(rat)阻礙CK-MM3000IU/L(37℃)量,。R1) (2)抗體酶劑溶解液,。R2)(1)底物(溶解時)：肌酸磷酸 155 mmol/L,。R2) (2)底物溶解液：葡萄糖 51 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶測定試劑盒(免疫阻礙法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB E-HA
規(guī)格型號 R1) (1)(38mL用)×4,；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4,；(2)(11mL)×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1527-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1) (1)抗體酶劑(溶解時)：己糖激酶(HK) 3.9 IU/mL,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 2.6 mmol/L,；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L,；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH) 7.1 IU/mL,；抗CK-M抗體(rat)阻礙CK-MM3000IU/L(37℃)量,。R1) (2)抗體酶劑溶解液,。R2)(1)底物(溶解時)：肌酸磷酸 155 mmol/L,。R2) (2)底物溶解液：葡萄糖 51 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶測定試劑盒(免疫阻礙法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB E-HA
規(guī)格型號 R1) (1)(38mL用)×4,；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4,；(2)(11mL)×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1527-2008
