注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400983號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 主要組成成分:(1) 酶顯色液A：N-(2-羥-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS) 0.53 mmol/L。(2) 酶顯色液B：膽固醇氧化酶(CO)1.2 IU/mL,；4-氨基安替比林 3.6 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清中的總膽固醇,。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶,HDAOS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type CHO.H
規(guī)格型號 R1：4×540mL；R2：4×180mL,； R1：4× 45mL,；R2：4× 17mL。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1431-2008