注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400970號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：IGMLC顆粒試劑 (顆粒結合態(tài)抗IgA) ，IGMLC 抗原過剩溶液(經過處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產品有效期：未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于使用速率比濁法測定人血清或腦脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Low Concentration Immunoglobulin M
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1498-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：IGMLC顆粒試劑 (顆粒結合態(tài)抗IgA) ，IGMLC 抗原過剩溶液(經過處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產品有效期：未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于使用速率比濁法測定人血清或腦脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Low Concentration Immunoglobulin M
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1498-2008
