注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400790號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西班牙 BioSystems S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：A 抗原片,； B PBS（20×）；C+ 陽性質(zhì)控,； C- 陰性質(zhì)控,；D 標(biāo)記抗體；E 裝片介質(zhì),；F 吸紙,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外檢測ANA的濃度。
注冊代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,，08030 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30，08030 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體間接免疫熒光方法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2（ANA-HEp-2）
規(guī)格型號 COD 44108 24人份,；COD 44508 60人份；COD 44509 120人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0786-2006 抗核抗體間接免疫熒光方法檢測試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 西班牙 BioSystems S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：A 抗原片,； B PBS（20×）；C+ 陽性質(zhì)控,； C- 陰性質(zhì)控,；D 標(biāo)記抗體；E 裝片介質(zhì),；F 吸紙,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外檢測ANA的濃度。
注冊代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,，08030 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30，08030 Barcelona,，Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體間接免疫熒光方法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2（ANA-HEp-2）
規(guī)格型號 COD 44108 24人份,；COD 44508 60人份；COD 44509 120人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0786-2006 抗核抗體間接免疫熒光方法檢測試劑盒
