注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402116號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:DHEA-S試劑：含熒光素標記的兔抗DHEA-S抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S衍生物：含牛堿性磷酸標記的DHEA-S磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S校準品1：含DHEA-S(0.15μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.DHEA-S校準品2：含DHEA-S(5.0μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.智能卡1張,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清或血漿中DHEA-S的濃度,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM DHEA-S
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1095－2007《硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》