注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3402146號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 索林診斷（集團(tuán)）有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：包被抗原/抗體的磁微粒、異魯米諾衍生物標(biāo)記物,、校準(zhǔn)品等,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程,；說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒通過化學(xué)發(fā)光法的方法（CLIA）用于定量檢測人血清或血漿中剛地弓形蟲IgM抗體,。
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2007.12.29
有效期截止日 2011.12.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgM抗體定量檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA)
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)