注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401241號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：1、清洗緩沖液：含0.1％疊氮化鈉作為防腐劑,，有刺激性 1×50mL,；2、顏色指示
劑：四唑鹽溶液,，被還原劑和去垢劑 2×5.5mL,；3、底
物：6磷酸葡萄糖脫氫酶,，其緩沖液中含有0.1％疊氮化鈉
作為防腐劑,，有刺激性 2×5.5mL；4,、輔酶：凍干
NADP+ 2瓶,；5、血標(biāo)本對(duì)照：點(diǎn)在S&S 903試紙上的全血
,。分為正常,，基本正常和缺陷G6PD對(duì)照 1張/水平
產(chǎn)品適用范圍 用于快速比色分析法測(cè)定新生兒血液中6磷酸葡萄糖脫氫酶（G6PD）的活性
注冊(cè)代理 香港伯樂中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio－Rad Laboratories Europe Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Quantase Neonatal G6PD Deficiency Screening Kit
規(guī)格型號(hào) Cat.＃532 6100：192人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3320－2004《新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：1、清洗緩沖液：含0.1％疊氮化鈉作為防腐劑,，有刺激性 1×50mL,；2、顏色指示
劑：四唑鹽溶液,，被還原劑和去垢劑 2×5.5mL,；3、底
物：6磷酸葡萄糖脫氫酶,，其緩沖液中含有0.1％疊氮化鈉
作為防腐劑,，有刺激性 2×5.5mL；4,、輔酶：凍干
NADP+ 2瓶,；5、血標(biāo)本對(duì)照：點(diǎn)在S&S 903試紙上的全血
,。分為正常,，基本正常和缺陷G6PD對(duì)照 1張/水平
產(chǎn)品適用范圍 用于快速比色分析法測(cè)定新生兒血液中6磷酸葡萄糖脫氫酶（G6PD）的活性
注冊(cè)代理 香港伯樂中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bio－Rad Laboratories Europe Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 3 Riverview Business Park, Friarton, Perth, PH2 8DF,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Quantase Neonatal G6PD Deficiency Screening Kit
規(guī)格型號(hào) Cat.＃532 6100：192人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3320－2004《新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒》
