注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401263號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 丹麥北歐生物科學(xué)與診斷有限公司 Nordic Bioscience Diagnostics A/S
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：鏈霉抗生物素蛋白包被的微孔板（96孔）,、骨鈣素標準A（瓶A）,、骨鈣素標準
B-F（瓶B-瓶F）,、骨鈣素質(zhì)控CO（瓶CO）,、過氧化物酶加
合抗體（1號瓶）,、生物素標記的抗體（2號瓶）,、加合物
稀釋液（3號瓶）,、底物溶液（瓶TMB）,、終止液（瓶ST）
,、清洗溶液（瓶W）、密封薄膜,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清及血漿中骨鈣素的定量檢測,。
注冊代理 西斯比亞（北京）醫(yī)藥技術(shù)研究有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京岳泰科技有限責(zé)任公司、上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司
批準日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev, Denmark
生產(chǎn)場所 Herlev Hovedgade 207, DK-2730 Herlev, Denmark
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） 氨基端和中段骨鈣素酶聯(lián)免疫吸附分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin ELISA N-MID Osteocalcin ELISA
規(guī)格型號 96個測定 96 tests
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 0135-2006 氨基端和中段骨鈣素酶聯(lián)免疫吸附分析