注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401088號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：B042-201：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（1.4mL）,，2瓶抗hTSH示蹤劑（1.1mL）,，1瓶分析緩沖液（
20mL），1塊微孔板（96孔）,，3個(gè)試劑條形碼,，3個(gè)微孔
板條形碼，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書,。
B042-204：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（2.0mL）,，2瓶抗hTSH示蹤劑（
2.9mL），1瓶分析緩沖液（60mL）,，4塊微孔板（4×96孔
）,，3個(gè)試劑條形碼，3個(gè)微孔板條形碼,，1張?jiān)噭┖信?hào)
匹配的質(zhì)量控制證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中促甲狀腺素的含量。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA hTSH Ultra Kit
規(guī)格型號(hào) B042-201, B042-204
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：B042-201：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（1.4mL）,，2瓶抗hTSH示蹤劑（1.1mL）,，1瓶分析緩沖液（
20mL），1塊微孔板（96孔）,，3個(gè)試劑條形碼,，3個(gè)微孔
板條形碼，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書,。
B042-204：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（2.0mL）,，2瓶抗hTSH示蹤劑（
2.9mL），1瓶分析緩沖液（60mL）,，4塊微孔板（4×96孔
）,，3個(gè)試劑條形碼，3個(gè)微孔板條形碼,，1張?jiān)噭┖信?hào)
匹配的質(zhì)量控制證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中促甲狀腺素的含量。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA hTSH Ultra Kit
規(guī)格型號(hào) B042-201, B042-204
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0332-2006 《AutoDELFIA時(shí)間分辨熒光法超敏促甲狀腺素試劑盒》
