注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401122號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 BD Biosciences
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品包括三瓶試劑:1）CD3試劑,、CD8試劑、CD45試劑,、CD4試劑,；2）CD3試劑、CD16+CD56試劑,、CD45試劑,、CD19試劑；3）FACS溶血素,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑產(chǎn)品與流式細胞儀配套使用,，通過四色免疫熒光直標法檢測經(jīng)溶血素處理后的全血中的下
列成熟淋巴細胞亞群的百分比及絕對計數(shù)值：T淋巴細胞
（CD3＋），B淋巴細胞（CD19＋）,，輔助/誘導T淋巴細胞
（CD3＋CD4＋）,，抑制/細胞毒T淋巴細胞（CD3＋CD8＋）
，和自然殺傷細胞（CD3－CD16＋和/或CD56＋）,。
 
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） MultiTEST IMK四色,、免洗淋巴細胞亞群分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MultiTEST IMK Kit
規(guī)格型號 50 實驗人次
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0402-2006 《MultiTEST IMK四色、免洗淋巴細胞亞群分析試劑盒》