注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400613號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Axis-shield Poc AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:反應(yīng)板:每塊板均有已包被抗CRP單克隆抗體的膜,。 R1稀釋液:硼酸鹽緩沖液(
pH 9.0)及表面活性劑,。R2綴合物:含有用膠體金標(biāo)記的
抗CRP單克隆抗體,。R3洗滌劑:硼酸鹽緩沖液(pH 9.0)
及表面活性劑,。陽性質(zhì)控品:加入純化CRP的人血清,。
5ml毛細(xì)吸管:60支,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量快速檢測人體血清,、血漿或全血標(biāo)本中的CRP含量,。
注冊代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產(chǎn)場所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產(chǎn)國(中文) 挪威
產(chǎn)品名稱(中文) II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) NycoCard CRP Single Test
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Axis-shield Poc AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:反應(yīng)板:每塊板均有已包被抗CRP單克隆抗體的膜,。 R1稀釋液:硼酸鹽緩沖液(
pH 9.0)及表面活性劑,。R2綴合物:含有用膠體金標(biāo)記的
抗CRP單克隆抗體,。R3洗滌劑:硼酸鹽緩沖液(pH 9.0)
及表面活性劑,。陽性質(zhì)控品:加入純化CRP的人血清,。
5ml毛細(xì)吸管:60支,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量快速檢測人體血清,、血漿或全血標(biāo)本中的CRP含量,。
注冊代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產(chǎn)場所 P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產(chǎn)國(中文) 挪威
產(chǎn)品名稱(中文) II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) NycoCard CRP Single Test
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒》