注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400843號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) Dade Behring Marburg GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑：由包被約0.03g/L兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑
制物C的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構(gòu)成,，3瓶,，每瓶2mL；
N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C輔助試劑A：包含兔免疫球
蛋白的緩沖液,，3瓶,，每瓶0.5mL,； N乳膠半胱氨酸蛋白酶
抑制劑C輔助試劑B：由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸單酯和
聚乙二醚的水溶液構(gòu)成，1瓶,，每瓶1.6mL,； N乳膠半胱氨
酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控水平1：來(lái)源于人的尿蛋白凍干而成
的聚膠明肽。3瓶,，每瓶1mL,； N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制
劑C質(zhì)控水平2：來(lái)源于人的尿蛋白凍干而成的聚膠明肽,。
3瓶，每瓶1mL,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過(guò)顆粒強(qiáng)化的免疫散射比濁法定量測(cè)定人血清和肝素化血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex Cystatin C Kit
規(guī)格型號(hào) REF OQNM13
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3605－2005《N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒》
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