注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401037號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成。緩沖液：0.1mmol/L枸櫞酸緩沖液 pH4.4基質(zhì)液：50mmol/L三乙醇胺緩沖液 pH 8.0、4HP-NAG 31mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定尿液中的N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶,。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎臟疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng),，變更內(nèi)容：商品編號(hào)“(舊)413-80291(2x 60mL)→(新
)996-18101 (2×60mL),、(舊)419-80391(2×20mL)→(新
)992-18201(2×20mL)”，
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)
械(進(jìn))字2004第3401037號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2004第3401037號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2006.09.20
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type NAG
規(guī)格型號(hào) 2×60mL(996-18101),，2×20mL(992-18201)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1530《N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒》