注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400216號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： IGFBP-3檢測單位（LGB1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被
有單克隆鼠IGFBP-3抗體；
IGFBP-3試劑楔（LGB2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷
酸酶標記的單克隆鼠抗IGFBP-3抗體緩沖液。IGFBP-3校正
（LGBL,，LGBH）：2瓶（低,、高）各含2mL，為含
IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質（無需進一步稀釋）,。
IGFBP-3樣本稀釋液（LGBZ）：用于人工稀釋樣本,。
100mL不含抗IGFBP-3抗體的蛋白/緩沖液基質。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子結合蛋白－3試劑盒,， 采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子結合蛋白-3（IGFBP-3）含量。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子結合蛋白－3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IGFBP－3
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1982-2005《胰島素樣生長因子結合蛋白－3試劑盒》