注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400216號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： IGFBP-3檢測(cè)單位（LGB1）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被
有單克隆鼠IGFBP-3抗體,；
IGFBP-3試劑楔（LGB2）：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷
酸酶標(biāo)記的單克隆鼠抗IGFBP-3抗體緩沖液,。IGFBP-3校正
（LGBL,，LGBH）：2瓶（低、高）各含2mL,，為含
IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)（無需進(jìn)一步稀釋）,。
IGFBP-3樣本稀釋液（LGBZ）：用于人工稀釋樣本。
100mL不含抗IGFBP-3抗體的蛋白/緩沖液基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－3試劑盒,， 采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-3（IGFBP-3）含量,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IGFBP－3
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1982-2005《胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白－3試劑盒》