注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402088號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： HEp-2抗原載片用密封袋包裝：10片; ANA(4+)陽性質(zhì)控：0.5mL; ANA(1+)陽性質(zhì)控：0.5mL; 陰性質(zhì)控：0.5mL; FITC標(biāo)記的抗人結(jié)合物：7.0mL; Moumting基質(zhì)：3.0mL;磷酸鹽緩沖液PBS: 2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過間接免疫熒光標(biāo)記技術(shù)對血清中的ANA進(jìn)行檢測。僅用于體外診斷,。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注 承產(chǎn)單位：MarDx Diagnostics ,，Inc.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體(ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號：10－1120，120測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0848-2005《抗核抗體（ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： HEp-2抗原載片用密封袋包裝：10片; ANA(4+)陽性質(zhì)控：0.5mL; ANA(1+)陽性質(zhì)控：0.5mL; 陰性質(zhì)控：0.5mL; FITC標(biāo)記的抗人結(jié)合物：7.0mL; Moumting基質(zhì)：3.0mL;磷酸鹽緩沖液PBS: 2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過間接免疫熒光標(biāo)記技術(shù)對血清中的ANA進(jìn)行檢測。僅用于體外診斷,。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注 承產(chǎn)單位：MarDx Diagnostics ,，Inc.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體(ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號：10－1120，120測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0848-2005《抗核抗體（ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》
