注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400578號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利生物免疫系統(tǒng)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：由抗促甲狀腺激素試劑（1瓶）、促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)液（6瓶）,、磁分離試劑（1瓶）,、清洗濃縮液（1瓶）,、基質(zhì)液（2瓶）、終止液（1瓶）和對(duì)照液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品作為磁酶免測(cè)定儀器的專用試劑,，利用酶聯(lián)免疫與磁性微粒分離技術(shù)測(cè)定人體血清或血漿中的促甲狀腺激素（TSH）含量。
注冊(cè)代理 北京倍愛康生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京倍愛康生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.06.03
有效期截止日 2006.06.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biochem Immunosystems Italy S.P.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Luigi Einaudi T00012 Guidonia-Monteceltd-(Rome)
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素(TSH)磁性分離酶聯(lián)免疫診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TSH Serozyme
規(guī)格型號(hào) 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BAK002-2001《磁酶免儀專用試劑促甲狀腺激素體外診斷試劑盒》