注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401893號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.生物載片,，每張載片有不同數(shù)量的反應區(qū),，每個反應區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同
數(shù)量的生物薄片：猴甲狀腺,、大鼠腎,；2.熒光素（FITC）
標記的抗人IgG（羊）,，直接使用；3.陽性對照：抗甲狀
腺微粒體抗體（Mab）,，人，直接使用；4.陽性對照：抗
線粒體抗體（AMA）,，人,，直接使用；5.陰性對照：自身
抗體陰性,，人,，直接使用；6.PBS鹽,，pH 7.2,；7.吐溫
20；8.封片介質(zhì),，直接使用,；9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說明書
,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性或定量檢測人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體（MAb,，ATMA）抗體和抗甲狀腺球蛋白（TAb，ATGA）抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic: Thyroid Gland(Monkey) / Kidney (Rat)
規(guī)格型號 FA 1010-0405-1,、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1,、FA 1010-1010-1,、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1,、FA 1010-2010-1,、FA 1010-0010-1、FA 1010-0405,、FA 1010-1003,、FA 1010-1005、FA 1010-1010,、FA 1010-2003,、FA 1010-2005、FA 1010-2010,、FA 1010-0010
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1682－2006 抗甲狀腺抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法）