注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402398號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體，己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,二磷酸腺苷,煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II),D-葡萄糖,，疊氮鈉 ;R2:基質(zhì)液：磷酸肌酸,，二磷酸腺苷，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） KANTO CHEMICAL CO.,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan
生產(chǎn)場所 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名：肌酸激酶同工酶測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK-MB
規(guī)格型號 (EPS) R1:70mL×2, (EPS)R1:70mL×1, (7170) R1:35mL×2,(7170) R1:10mL×2, (HMR) R1:50mL×3, (HMR)R1:20mL×3, (SP) R1: 20mL×2,R2:7mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1591-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體，己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,二磷酸腺苷,煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II),D-葡萄糖,，疊氮鈉 ;R2:基質(zhì)液：磷酸肌酸,，二磷酸腺苷，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） KANTO CHEMICAL CO.,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan
生產(chǎn)場所 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)(商品名：肌酸激酶同工酶測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid CK-MB
規(guī)格型號 (EPS) R1:70mL×2, (EPS)R1:70mL×1, (7170) R1:35mL×2,(7170) R1:10mL×2, (HMR) R1:50mL×3, (HMR)R1:20mL×3, (SP) R1: 20mL×2,R2:7mL×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1591-2009
