潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月2日訊 2018年,，醫(yī)藥人的第一個(gè)好消息,，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)文件被廢止,。據(jù)賽柏藍(lán)了解,，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開始施行,。 近日,，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號(hào)）,，決定廢止9個(gè)規(guī)章和143個(gè)規(guī)范性文件,。 在廢止的143個(gè)規(guī)范性文件中,，第55個(gè)就是關(guān)于GMP、GSP認(rèn)證收費(fèi)的通知,。 
據(jù)了解,，GMP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心）在對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行初步技術(shù)審查時(shí),，收取受理申請(qǐng)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)企業(yè)500元,； 組織專家對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)劑型（含一條生產(chǎn)線）30000元,，每增加一個(gè)劑型可加收3000元,。取消國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費(fèi)。 GSP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)含受理申請(qǐng)費(fèi)和審核費(fèi),，各省,、自治區(qū)、直轄市藥品認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行 GSP認(rèn)證,，向申請(qǐng)企業(yè)收取,。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)所在地省、自治區(qū),、直轄市價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定,，并報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部備案,。 就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流,，我們永遠(yuǎn)地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令,，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)也淹沒在了歷史的塵埃里,。而無疑取消GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)正是取消GMP/GSP認(rèn)證的伏筆。 附：《中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號(hào)）全文 “為貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于“簡(jiǎn)政放權(quán),、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”改革和生態(tài)文明建設(shè),、環(huán)境保護(hù)等要求,，經(jīng)商國(guó)務(wù)院相關(guān)部門，現(xiàn)決定廢止《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于改進(jìn)工程建設(shè)概預(yù)算定額管理工作的若干規(guī)定>等三個(gè)文件的通知》等9件規(guī)章和《關(guān)于頒發(fā)<電力網(wǎng)電能損耗管理規(guī)定>的通知》等143件規(guī)范性文件,。本決定自2018年1月1日起施行,。”
據(jù)了解,，GMP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心）在對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行初步技術(shù)審查時(shí),，收取受理申請(qǐng)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)企業(yè)500元,； 組織專家對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)劑型（含一條生產(chǎn)線）30000元,，每增加一個(gè)劑型可加收3000元,。取消國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費(fèi)。 GSP認(rèn)證費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)含受理申請(qǐng)費(fèi)和審核費(fèi),，各省,、自治區(qū)、直轄市藥品認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行 GSP認(rèn)證,，向申請(qǐng)企業(yè)收取,。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)所在地省、自治區(qū),、直轄市價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定,，并報(bào)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部備案,。 就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流,，我們永遠(yuǎn)地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令,，GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)也淹沒在了歷史的塵埃里,。而無疑取消GMP/GSP認(rèn)證收費(fèi)正是取消GMP/GSP認(rèn)證的伏筆。 附：《中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令》（第12號(hào)）全文 “為貫徹落實(shí)黨中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于“簡(jiǎn)政放權(quán),、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”改革和生態(tài)文明建設(shè),、環(huán)境保護(hù)等要求,，經(jīng)商國(guó)務(wù)院相關(guān)部門，現(xiàn)決定廢止《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于改進(jìn)工程建設(shè)概預(yù)算定額管理工作的若干規(guī)定>等三個(gè)文件的通知》等9件規(guī)章和《關(guān)于頒發(fā)<電力網(wǎng)電能損耗管理規(guī)定>的通知》等143件規(guī)范性文件,。本決定自2018年1月1日起施行,。”
