注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401982號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗兔IgG 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽水[含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ]。R1b:兔抗雌三醇溶于TRIS 緩沖鹽水[含表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA),、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ],。R1c: 雌三醇- 堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物溶于HEPES 緩沖鹽水[含表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%疊氮鈉以及0.0125% Cosmocil CQ],。產(chǎn)品有效期:2 到10℃,，有效期為24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清中未結(jié)合雌三醇水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 未結(jié)合雌三醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 未結(jié)合雌三醇試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Unconjugated Estriol
規(guī)格型號 2X50個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1247-2009