注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401403號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 純化弓形蟲抗原包被的微孔板,、校準(zhǔn)品,、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品,、HRP標(biāo)記抗體,、樣本稀釋液、濃縮洗液,、染色/底物溶液和終止液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測(cè)人血清中弓形蟲IgM抗體,。
注冊(cè)代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road,，Jamestown, NY14701,USA
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
產(chǎn)品名稱（英文） Captia TM Toxoplasma gondii IgM
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0897-2009