注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401566號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭　AnilabsystemsLtd.Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗-hTSH包被的反應(yīng)板,、辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗-hTSH酶結(jié)合物(濃縮)、酶結(jié)合物稀釋液,、TMB顯色劑、底物緩沖液,、洗滌液(濃縮),、hTSH標(biāo)準(zhǔn)品、hTSH質(zhì)控,。
產(chǎn)品適用范圍 用酶聯(lián)免疫法定量測定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素,。
注冊代理 上海康娃生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒(商品名：新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） NEONATALhTSHEIAKIT
規(guī)格型號 960T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN　1083－2006新生兒促甲狀腺素(TSH)酶標(biāo)法測定試劑盒