注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401660號
生產廠商名稱(中文) 美國 Chemux Bioscience, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成:包被羊抗兔IgG抗體的96孔反應板,;孕酮標準品1套(6瓶),;兔抗孕酮試劑1瓶
(7ml);HRP標記孕酮結合物濃縮液(11x)1瓶(1.3ml)
,;HRP標記孕酮結合物稀釋液1瓶(13ml),;洗滌濃縮液
1瓶(20倍稀釋,,30ml);化學發(fā)光試劑A 1瓶(6ml);
化學發(fā)光試劑B 1瓶(6ml),。
產品適用范圍 該試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中孕酮的濃度,。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務機構 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 50 SO.Linden Avenue, Suite 7, South S.F., CA94080
生產場所 50 SO. Linden Avenue, Suite7, South S.F., CA94080
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒(商品名:化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒)
產品名稱(英文) PROGESTERONE CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY (CLIA)
規(guī)格型號 盒(96人份)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0672-2006 化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒
生產廠商名稱(中文) 美國 Chemux Bioscience, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成:包被羊抗兔IgG抗體的96孔反應板,;孕酮標準品1套(6瓶),;兔抗孕酮試劑1瓶
(7ml);HRP標記孕酮結合物濃縮液(11x)1瓶(1.3ml)
,;HRP標記孕酮結合物稀釋液1瓶(13ml),;洗滌濃縮液
1瓶(20倍稀釋,,30ml);化學發(fā)光試劑A 1瓶(6ml);
化學發(fā)光試劑B 1瓶(6ml),。
產品適用范圍 該試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中孕酮的濃度,。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務機構 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 50 SO.Linden Avenue, Suite 7, South S.F., CA94080
生產場所 50 SO. Linden Avenue, Suite7, South S.F., CA94080
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒(商品名:化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒)
產品名稱(英文) PROGESTERONE CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY (CLIA)
規(guī)格型號 盒(96人份)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0672-2006 化學發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒