注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401660號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)　Chemux Bioscience, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：包被羊抗兔IgG抗體的96孔反應(yīng)板,；孕酮標(biāo)準(zhǔn)品1套(6瓶),；兔抗孕酮試劑1瓶
(7ml),；HRP標(biāo)記孕酮結(jié)合物濃縮液(11x)1瓶(1.3ml)
,；HRP標(biāo)記孕酮結(jié)合物稀釋液1瓶(13ml),；洗滌濃縮液
1瓶(20倍稀釋，30ml),；化學(xué)發(fā)光試劑A 1瓶(6ml),；
化學(xué)發(fā)光試劑B 1瓶(6ml)。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于定量檢測(cè)人血清或血漿中孕酮的濃度,。
注冊(cè)代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 50 SO.Linden Avenue, Suite 7, South S.F., CA94080
生產(chǎn)場(chǎng)所 50 SO. Linden Avenue, Suite7, South S.F., CA94080
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 化學(xué)發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒(商品名：化學(xué)發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） PROGESTERONE CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY (CLIA)
規(guī)格型號(hào) 盒(96人份)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0672-2006 化學(xué)發(fā)光孕酮酶免分析試劑盒